Teamleiter Technische Dokumentation (m/w)

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HealthCorp Partners GmbH

Ludwigstraße 8 (Ludwigpalais)

80539 München


Ihr Ansprechpartner:

Klaus Leonhardt

+49 89 8906340-25

klaus.leonhardt@healthcorppartners.com

Teamleiter Technische Dokumentation (m/w)

Medizintechnik  ∙  Deutschland  ∙  Referenz-Nr. 18399

Das Unternehmen

Unser Klient ist ein deutscher Hersteller innovativer Medizinprodukte.

Die Aufgaben

  • Leitung der Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation und Beauftragung der klinischen Bewertungen
  • Zusammenarbeit mit den verschiedenen Fachabteilungen bei Produktneuentwicklungen und -änderungen
  • Unterstützung bei der Zulassung und Registrierung der Medizinprodukte in der EU und weltweit
  • Organisation von Bioverträglichkeitstests und Erstellung der biologischen Bewertung
  • Risikoanalysen und der regelmäßigen Risikokontrollen
  • Überwachung und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagementsystems

Unsere Anforderungen

 

Fachlich

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder entsprechende Weiterbildung, idealerweise mit Zusatzqualifikation im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.)
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung als Dokumentationsingenieur in der Medizintechnik mit ersten Führungserfahrungen
  • Mehrjährige Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischen Dokumentationen

Persönlich

  • „can do attitude“, Enthusiasmus und eine leistungsorientierte Einstellung
  • Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • Analytische, konzeptionelle und kommunikative Fähigkeiten
  • Führungsqualität, Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift