Senior Audit Manager GCP/GVP (m/w)

Senior Audit Manager GCP/GVP (m/w)

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Wir freuen uns Sie kennen zu lernen.

Gerne erwarten wir Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail.


HealthCorp Partners GmbH

Ludwigstraße 8 (Ludwigpalais)

D-80539 München


Ihr Ansprechpartner:

Karin Nissen
Research Consultant

Tel. +49 89 8906340-27

Fax +49 89 8906340-20

karin.nissen@healthcorppartners.com

Senior Audit Manager GCP/GVP (m/w)

Pharmaindustrie / Deutschland / Referenz-Nr. 18384

Das Unternehmen

Unser Klient ist ein innovatives Pharmaunternehmen.

Ihre Aufgaben

  • Risikoorientierte Planung, Durchführung, Begleitung und Unterstützung von internen und externen Audits
  • Abwicklung von GCP-/GVP-Inspektionen von nationalen und internationalen Behörden
  • Entwicklung von Programmen, Methoden sowie Best-Practice-Ansätzen für die fortlaufende Qualitätssteigerung des Bereichs Medical/Regulatory Affairs
  • Realisierung von Trainings
  • Kontinuierliche Überprüfung und Ausbau des bereits bestehenden Qualitätssicherungssystems auf Basis der nationalen Richtlinien und Gesetze (GCP, GVP)

Unsere Anforderungen

Fachlich

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium, Promotion von Vorteil
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Auditor/-in im GCP-/GVP-Bereich und mehrere Jahre Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit, klinischer Forschung oder im Bereich Medical/Regulatory Affairs
  • Erfahrung in der Vor- und Nachbereitung und Begleitung von GCP-/GVP-Inspektionen

Persönlich

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässige, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
  • Kompetenter Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen
  • Idealerweise SAP-Erfahrung