Leitung Bulk Production (m/w)

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HealthCorp Partners GmbH

Ludwigstraße 8 (Ludwigpalais)

D-80539 München


Ihr Ansprechpartner:

Karin Nissen
Research Consultant

Tel. +49 89 8906340-27

Fax +49 89 8906340-20

karin.nissen@healthcorppartners.com

Leitung Bulk Production (m/w)

Pharmaindustrie / Deutschland / Referenz-Nr. 18386

Das Unternehmen

Unser Klient ist ein innovatives Pharmaunternehmen.

Ihre Aufgaben

  • Leitung des Bereiches der Bulk Produktion unter Berücksichtigung einschlägiger Vorschriften AMG, AMWHV sowie dem EU-GMP-Leitfaden
  • Übernahme der Funktion des Leiters der Herstellung gemäß § 12 AMWHV sowie EU-GMP-Leitfaden
  • Sicherstellung der mengen-, qualitäts- und zeitgerechten Herstellung von Produkten entsprechend gesetzlicher Vorgaben, Umwelt- und Sicherheitsbestimmungen usw.
  • Einführung und Verbesserung von neuen und bestehenden Verfahren
  • Planung und Umsetzung von notwendigen Investitionsstrategien und –maßnahmen zur Weiterentwicklung und Erhaltung der Produktion mit dem Bereich Technik
  • Erarbeitung sowie Umsetzung von Strategien zur Optimierung der Produktions- und Qualitätsprozesse

Unsere Anforderungen

Fachlich

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudiums
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren Position in der pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse der behördlichen Vorgaben, insbesondere der FDA
  • Inspektionserfahrung
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Langjährige disziplinarische Führungserfahrung

Persönlich

  • Effiziente und strategische Arbeitsweise
  • Konflikt- und Verhandlungsfähigkeit